Investasi ini akan mendukung aktivitas komersial IGALMI™ yang akan datang di AS dan pengembangan jalur klinis lebih lanjut
NEW HAVEN, Conn., April 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (“Perusahaan” atau “BioXcel Therapeutics”), sebuah perusahaan yang menggunakan metode kecerdasan buatan untuk mengembangkan biofarmasi tahap Komersial perusahaan yang mentransformasikan obat-obatan di bidang ilmu saraf dan imuno-onkologi, hari ini mengumumkan perjanjian pembiayaan strategis dengan Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) dan dana yang dikelola oleh Qatar Investment Authority (“QIA”). Berdasarkan perjanjian tersebut, Oaktree dan QIA akan menyediakan total pendanaan hingga $260 juta untuk mendukung aktivitas komersial membran sublingual IGALMI™ (dexmedetomidine) perusahaan. Selain itu, pendanaan ini dimaksudkan untuk mendukung perluasan upaya pengembangan klinis BXCL501, termasuk program Fase 3 yang penting untuk pengobatan akut agitasi pada pasien penyakit Alzheimer (AD), serta proyek klinis ilmu saraf dan imuno-onkologi tambahan dari perusahaan.
Proses pembiayaan strategis jangka panjang dipimpin oleh Oaktree dan mencakup komponen-komponen berikut:
Berdasarkan perjanjian tersebut, BioXcel Therapeutics akan menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk penggunaan produk BXCL501 perusahaan tersebut untuk pengobatan agitasi akut yang terkait dengan skizofrenia atau gangguan bipolar I atau II pada orang dewasa. Kondisi ini terpenuhi pada 5 April 2022, setelah persetujuan FDA atas IGALMI.
Fitur utama dari pembiayaan ini mencakup jalur kredit berjangka bunga saja dengan jangka waktu lima tahun dan persetujuan FDA atas BXCL501 untuk pengobatan akut agitasi yang terkait dengan penyakit Alzheimer. Jalur kredit ini mencakup fleksibilitas besar untuk pengembangan bisnis di masa depan dan acara monetisasi. , termasuk BXCL701, aktivator imun bawaan oral yang sedang diselidiki oleh perusahaan. Berdasarkan ketentuan Perjanjian Pembiayaan Bunga Pendapatan, Oaktree dan QIA akan menerima pembayaran Pembiayaan Bunga Pendapatan berjenjang, tunduk pada batas pengembalian maksimum, atas penjualan bersih IGALMI dan BXCL501 masa depan lainnya. produk di Amerika Serikat.Tingkat pembiayaan bunga pendapatan berkisar antara 0,375% hingga 7,750% dari penjualan bersih tahunan IGALMI dan produk BXCL501 masa depan lainnya di AS Penebusan perjanjian pembiayaan bunga pendapatan dengan kelipatan lebih rendah dalam tiga tahun pertama.Pembiayaan strategis juga mencakup potensi investasi ekuitas hingga $5 juta pada saham biasa perusahaan, sesuai pilihan Oaktree dan QIA, sesuai dengan perjanjian kredit dengan harga per saham yang setara dengan premi 10% di atas premi 30% yang akan menyebabkan Oaktree dan/atau QIA untuk melaksanakan opsi Harga rata-rata tertimbang volume harian.
Setelah penutupan transaksi ini, bersama dengan saldo kas perusahaan dan rencana bisnis yang diharapkan, BioXcel Therapeutics berharap dapat memiliki modal kerja multi-tahun yang besar. Eksekusi penuh atas pembiayaan ini akan memberi perusahaan landasan tunai hingga tahun 2025.
“Setelah persetujuan kami baru-baru ini terhadap IGALMI dan pengumuman pendanaan hari ini, kami berada dalam posisi yang lebih baik untuk mewujudkan visi kami menjadi perusahaan ilmu saraf kecerdasan buatan yang terkemuka,” kata Dr. Vimal Mehta, CEO BioXcel Therapeutics.“Kami sangat senang Memperkuat posisi kas kami terutama dengan modal non-dilutif seiring dengan persiapan kami untuk meluncurkan IGALMI dan memajukan strategi pertumbuhan portofolio tiga pilar kami untuk waralaba ini, yang mencakup mengejar indikasi tambahan, memperluas jangkauan geografis kami dan memperluas lingkungan medis IGALMI tersedia .Sementara itu, kami tetap berkomitmen untuk memajukan portofolio ilmu saraf dan imuno-onkologi tambahan kami, termasuk BXCL502 dan BXCL701.”
“Kami sangat senang dapat bermitra dengan BioXcel Therapeutics selama periode pertumbuhan yang diharapkan mendatang, khususnya persetujuan baru-baru ini dan antisipasi peluncuran komersial IGALMI sebagai pengobatan akut untuk agitasi yang terkait dengan skizofrenia dewasa atau gangguan bipolar I atau II,” kata Aman Kumar, Co. -Manajer Portofolio Oaktree Life Sciences Lending.”Perusahaan ini memiliki pendekatan menarik yang didorong oleh AI dalam penemuan dan pengembangan obat, dan kami berharap dapat mendanai perluasan upaya ini dan membantu perusahaan dalam menghadirkan perawatan baru dan inovatif kepada pasien di seluruh dunia. Dunia."
Informasi tambahan mengenai pembiayaan strategis diatur dalam pengajuan Formulir 8-K BioXcel Therapeutics ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS (SEC).
Film sublingual IGALMI (dexmedetomidine), sebelumnya dikenal sebagai BXCL501, adalah formulasi film pelarutan oral dari dexmedetomidine yang diindikasikan untuk pengobatan akut pasien dengan skizofrenia atau gangguan bipolar di bawah pengawasan penyedia layanan kesehatan Agitasi dewasa yang terkait dengan gangguan Tipe I atau II. Keamanan dan kemanjuran IGALMI belum diketahui lebih dari 24 jam setelah dosis pertama. Pada tanggal 5 April 2022, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui IGALMI berdasarkan data dari dua penelitian acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang sangat penting. , uji coba fase 3 kelompok paralel yang mengevaluasi IGALMI untuk pengobatan akut Agitasi yang berhubungan dengan skizofrenia.SERENITY I) atau gangguan bipolar I atau II (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang menggunakan pendekatan kecerdasan buatan untuk mengembangkan obat-obatan transformatif dalam ilmu saraf dan imuno-onkologi. Pendekatan inovasi ulang obat perusahaan ini memanfaatkan obat-obatan yang sudah disetujui dan/atau kandidat produk yang tervalidasi secara klinis serta data besar dan mesin milik perusahaan. algoritma pembelajaran untuk mengidentifikasi indikator terapeutik baru. Produk komersial perusahaan IGALMI (dikembangkan sebagai BXCL501) adalah formulasi film sublingual dexmedetomidine yang disetujui oleh FDA untuk pengobatan akut agitasi yang terkait dengan skizofrenia atau gangguan bipolar I atau II pada orang dewasa. BXCL501 juga sedang dievaluasi untuk pengobatan akut penyakit Alzheimer, dan sebagai pengobatan tambahan untuk gangguan depresi mayor. Perusahaan juga mengembangkan BXCL502, pengobatan potensial untuk kecemasan kronis pada demensia, dan BXCL701, aktivator imun bawaan sistemik yang diberikan secara oral dan diteliti, untuk pengobatan kanker prostat agresif dan tumor padat stadium lanjut, yang merupakan penghambat pos pemeriksaan yang sulit disembuhkan atau tidak diobati. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities bertindak sebagai penasihat struktural tunggal untuk BioXcel Therapeutics dan Cooley LLP bertindak sebagai penasihat hukum untuk BioXcel Therapeutics. Sullivan & Cromwell LLP bertindak sebagai penasihat hukum untuk Oaktree dan Shearman & Sterling LLP bertindak sebagai penasihat hukum untuk QIA.
Oaktree adalah perusahaan manajemen investasi global terkemuka yang berspesialisasi dalam investasi alternatif, dengan aset yang dikelola senilai $166 miliar per 31 Desember 2021. Perusahaan ini menekankan pendekatan oportunistik, berorientasi nilai, dan terkendali risiko terhadap kredit, ekuitas swasta, dan real estat. investasi.aset dan saham terdaftar.Perusahaan ini memiliki lebih dari 1.000 karyawan dan kantor di 20 kota di seluruh dunia.Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi situs web Oaktree di http://www.oaktreecapital.com/.
Otoritas Investasi Qatar (“QIA”) adalah dana kekayaan negara Qatar.QIA didirikan pada tahun 2005 untuk berinvestasi dan mengelola Dana Cadangan Nasional.QIA adalah salah satu dana kekayaan negara terbesar dan paling aktif di dunia. QIA berinvestasi di berbagai kelas aset dan geografi serta bekerja sama dengan institusi terkemuka di seluruh dunia untuk membangun portofolio yang terdiversifikasi secara global dengan visi jangka panjang untuk memberikan keuntungan yang berkelanjutan dan berkontribusi pada kemakmuran Qatar. Untuk informasi lebih lanjut tentang QIA, silakan kunjungi situs webnya www.qia.qa.
Siaran pers ini mencakup “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini mencakup, namun tidak terbatas pada: peluncuran komersial IGALMI di AS untuk menangani agitasi di pasien dengan skizofrenia dan gangguan bipolar;rencana pengembangan klinis, termasuk pengembangan BXCL501 yang sedang dilakukan perusahaan, untuk pengobatan pasien demensia Agitasi dan sebagai pengobatan tambahan untuk gangguan depresi mayor;rencana pertumbuhan perusahaan di masa depan;pembiayaan yang diantisipasi berdasarkan perjanjian dengan Oaktree dan QIA serta perkiraan landasan kas perusahaan dan perkiraan kecukupan sumber daya modal perusahaan. Bila digunakan di sini, kata-kata termasuk “mengantisipasi”, “akan”, “merencanakan”, “potensi”, “mungkin”, “melanjutkan”, “berniat”, “merancang”, “target”, dan ekspresi serupa berarti Dalam mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan. Selain itu, pernyataan atau informasi apa pun, termasuk asumsi mendasar, mengenai ekspektasi, keyakinan, rencana, prakiraan , tujuan, kinerja, atau karakteristik lain dari peristiwa atau keadaan di masa depan, bersifat berwawasan ke depan. Semua pernyataan berwawasan ke depan didasarkan pada ekspektasi perusahaan saat ini dan berbagai asumsi. Perusahaan yakin bahwa ekspektasi dan keyakinannya memiliki dasar yang masuk akal, namun hal tersebut beralasan. pada dasarnya tidak pasti. Perusahaan mungkin tidak memenuhi harapannya, dan keyakinannya mungkin tidak terbukti benar. Hasil sebenarnya mungkin berbeda secara material dari apa yang dijelaskan atau tersirat dalam pernyataan berwawasan ke depan tersebut sebagai akibat dari berbagai faktor penting, termasuk, namun tidak terbatas pada: kebutuhan Perseroan akan tambahan modal yang besar dan kemampuannya untuk menambah modal jika diperlukan;FDA dan otoritas asing serupa Proses persetujuan peraturan memakan waktu lama, memakan waktu, mahal dan tidak dapat diprediksi;perusahaan memiliki pengalaman terbatas dalam penemuan obat dan pengembangan obat;regulator mungkin tidak menerima atau menyetujui asumsi, perkiraan, perhitungan, kesimpulan atau analisis perusahaan, atau mungkin pentingnya menafsirkan atau menimbang data dengan cara yang berbeda, yang dapat mempengaruhi nilai program tertentu, persetujuan atau komersialisasi program tertentu. calon produk atau produk dan perusahaan pada umumnya;perusahaan tidak memiliki pengalaman dalam pemasaran dan penjualan obat-obatan dan tidak memiliki pengalaman dengan pengaturan penjualan dan pemasaran IGALMI atau BXCL501;IGALMI atau kandidat produk Perusahaan lainnya mungkin tidak dapat diterima oleh dokter atau komunitas medis umum;Perusahaan mungkin tidak dapat memperoleh persetujuan pemasaran untuk BXCL501 di Eropa atau yurisdiksi lain;Perusahaan mungkin memerlukan modal tambahan yang besar untuk mengembangkan dan melakukan uji klinis terkait dengan kandidat produknya dan mendukung operasinya;perusahaan harus mematuhi berbagai peraturan yang berlaku;reformasi layanan kesehatan dapat berdampak buruk terhadap keberhasilan komersial di masa depan. Faktor-faktor ini dan faktor-faktor penting lainnya dibahas dalam judul “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2021, karena faktor-faktor ini mungkin muncul dari waktu ke waktu dalam pengajuannya yang lain kepada Pembaruan SEC, tersedia di situs web SEC di www.sec.gov. Faktor-faktor ini dan faktor-faktor penting lainnya dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari apa yang ditunjukkan oleh pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini. -pernyataan berwawasan ke depan mewakili perkiraan manajemen pada tanggal siaran pers ini. Meskipun perusahaan dapat memilih untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan tersebut di masa mendatang, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum, perusahaan melepaskan kewajiban apa pun untuk melakukan hal tersebut, bahkan jika kejadian selanjutnya menyebabkan pandangan kami berubah. Pernyataan berwawasan ke depan ini tidak boleh ditafsirkan sebagai mewakili pandangan perusahaan pada tanggal apa pun setelah tanggal siaran pers ini.
1 Pembiayaan tersebut juga mencakup waran pembelian saham biasa perseroan dan waran pembelian unit anak perusahaan perseroan LLC, sebagaimana dijelaskan lebih lengkap dalam laporan terkini pada Formulir 8-K yang akan diajukan pada 19 April 2022.
Waktu posting: 07 Mei-2022